Mechanikus lágygél kapszulázó gép

A VIT10 elméleti maximális teljesítménye 120 960 kapszula óránként, 8-as méretű ovális szerszámmal 4 fordulat/perc sebességgel. A 20-as méretű hosszúkás kapszulák elméleti kapacitása 55 440 kapszula óránként azonos működési sebesség mellett. A tényleges termelés a készítmény jellemzőitől, a kapszula méretétől, a kezelői hatékonyságtól és az átállások tervezett leállásától függően változik.

Igen, a VIT10 lágyzselatin kapszula gép támogatja mind a hagyományos állati-alapú zselatin-készítményeket, mind a növényi-keményítő lágyzselé-gyártást anélkül, hogy bármilyen mechanikai komponenscserét vagy szerszám-újrakonfigurálást igényelne. Ez a kettős-anyag-képesség lehetővé teszi a gyártók számára, hogy hagyományos és vegetáriánus lágyzselé termékcsaládokat is egyetlen gyártási platformon fejlesszenek és gyártsanak, csökkentve a tőkeszükségletet és maximalizálva a gyártási rugalmasságot.

A VIT10 folyékony és félszilárd töltetű készítmények széles skálájával kompatibilis, beleértve a tiszta olajokat, olajszuszpenziókat, lipid-alapú gyógyszerkészítményeket, ön-emulgeáló rendszereket, vitaminkoncentrátumokat, gyógynövénykivonatokat, halolajat és a hagyományos kínai orvoslás hatóanyagait. A rendszer olyan töltőanyagokat kezel, amelyek viszkozitása megfelelő a forgószerszám-kapszulázási folyamatokhoz. Javasoljuk, hogy készítsenek kompatibilitási tesztet újszerű vagy nagy viszkozitású töltőanyagokhoz az optimális gépbeállítások megerősítése érdekében.

A laboratóriumi-léptékű lágygél kapszulázókat készítményfejlesztésre, klinikai vizsgálati anyagok előállítására és hatósági benyújtási tételekre tervezték, jellemzően óránként 10 000 kapszula alatt. A VIT10 gyártó softgel gép óránként több mint 120 000 kapszulára skálázza a teljesítményt, miközben megőrzi az egyenértékű ±1,5%-os töltési pontosságot. A K+F-ből a kereskedelmi gyártásba végző vállalatok számára a VIT10 ugyanazt a forgó szerszámkapszulázási elvet alkalmazza, mint a laboratóriumi{10}}méretű gépek, leegyszerűsítve a technológiaátadást és a{11}}nagyobb ellenőrzést.

A VIT10 lágygél kapszulázó gépet cGMP-kompatibilis konstrukciós elvekkel tervezték, beleértve a gyógyszerészeti-rozsdamentes acéltermékek-érintkezési felületeit, a sima, rés-mentes felületeket és a moduláris felépítést a tisztíthatóság érdekében. Az elektronikus paraméterrögzítéssel rendelkező PLC vezérlőrendszer támogatja a kötegelt dokumentációt és az adatintegritási követelményeket. Átfogó dokumentációs csomagokat biztosítunk az IQ/OQ/PQ érvényesítési tevékenységek támogatásához. A gép alkalmas az FDA, az EMA vagy az ASEAN GMP szabályozási keretein belül működő gyógyszergyártó létesítményekben, megfelelő helyspecifikus minősítéssel és SOP-fejlesztéssel.

A VIT10 a gyártási kapacitásához képest kompakt kialakítású, csak szabványos gyártási alapterületet igényel. A gépet csatlakoztatni kell egy külső recirkulációs hűtőhöz a zselatin henger hőmérsékletének szabályozásához és a szabványos elektromos áramellátáshoz. Gyógyszerészeti tisztatéri telepítéseknél a gép zárt kialakítása és sima külső felületei megkönnyítik a tisztatér integrációját. Minden árajánlathoz részletes létesítménykövetelményeket adunk, beleértve a közműcsatlakozásokat, a padlóterhelést és a belmagasság követelményeit.

A VIT10 moduláris felépítését kifejezetten a tisztítási és termékcsere folyamatok egyszerűsítésére tervezték. A termék összes érintkező alkatrésze szétszedhető speciális szerszámok nélkül, lehetővé téve az alapos tisztítást és szemrevételezést. A tipikus termékcsere időtartama 60{5}}90 perc a tapasztalt kezelők számára, beleértve a teljes szétszerelést, tisztítást, összeszerelést és a rendszer újra{7}}minősítését. A kialakítás támogatja a több termékből álló gyógyszergyártó létesítményekhez szükséges hatékony tisztítási validálási protokollokat.

A Vitol átfogó kezelői és karbantartási képzést biztosít akár gyárunkban a gyári átvételi tesztelés (FAT) során, akár a -telephelyen a telepítés üzembe helyezése során. A képzés kiterjed a gép üzemeltetésére, a paraméterek beállítására, a rutin karbantartásra, az alapvető hibaelhárításra és a higiéniai eljárásokra. Folyamatos műszaki támogatást is kínálunk, beleértve a távoli hibaelhárítási segítséget, alkatrészellátást és az alkalmazás-mérnöki támogatást a készítmény optimalizálásához. A nemzetközi szerviztámogatás az ügyfelek számára elérhető Észak-Amerikában, Európában és Délkelet-Ázsiában.

A VIT10 softgel gyártó gépet energiahatékony-működésre tervezték. A fő tokozási egység kombinált energiafogyasztása mérsékelt a hasonló gyártókapacitású gépekhez képest, ami hozzájárul az alacsonyabb működési költségekhez a berendezés életciklusa során. A külső hűtőrendszer a hűtési kapacitás követelményeivel arányos további teljesítményterhelést ad hozzá. Az egyes rendszerelemekre vonatkozó részletes energiafogyasztási előírásokat a műszaki adatlap tartalmazza.

A kapszula méretének kiválasztása a szükséges töltési térfogattól, a készítmény sűrűségétől, a céldózistól és a piaci preferenciáktól függ. Az ovális lágyzselék a legelterjedtebbek az általános gyógyszerészeti és táplálkozási alkalmazásokhoz, míg a hosszúkás formátumok a nagyobb adagolási mennyiségek vagy a márka megkülönböztetése érdekében. Alkalmazásmérnöki csapatunk segítséget nyújt a kapszulaméretre vonatkozó ajánlásokban az Ön konkrét összetételi paraméterei és gyártási követelményei alapján.